Xilinx 加速客户医疗创新技术的上市速度

完整的医疗工具箱

降低风险，缩短开发和认证时间


图2–赛灵思具有经过验证的设计工具，可降低风险并加快设计的监管审核速度。

凭借赛灵思最新的SDx开发环境（SDAccel™,用于将C、C++和OpenCL™设计输入FPGA；以及SDSoC，用于将C/C++设计输入Zynq SoC），医疗设备公司可以用C语言开发系统的原型设计；确定哪种功能（关键和非关键）最适合在硬件还是软件中运行；然后使用隔离设计流程更详细地实现硬件功能，并添加冗余层以获得更高可靠性。Khan说：“使用系统级方法最后可将设计周期缩短数月。”

Khan指出，赛灵思在军事和航空航天领域拥有丰富的经验，因此医疗设备中所使用的赛灵思商用器件已经超越了任何辐射要求。另外，赛灵思竭力确保其器件、Vivado®设计套件以及IP（公司自己的IP核以及服务于医疗设备市场的联盟成员的IP核）都符合严格的质量和安全标准。其中包括ISO 60601 第3版和ISO 13485医疗器件设计标准；国际标准包括ICE 61508（功能安全）和ICE 62304 (RTOS集成)。最终结果就是加快客户最终产品设计的监管审核过程。

Khan说：“客户必须对其最终产品而非单个器件进行认证，而我们所做的是确保我们的器件、工具和IP符合这些标准。例如，ICE 62304是一种RTOS集成标准。联盟成员QNX的RTOS已经预先通过了62304认证，因此在Zynq SoC上使用其产品可将认证过程缩短六个月。同样，联盟成员TOPIC Embedded Products 提供出色的IP产品以进一步加速原型开发与设计。他们的IP、设计流程和SOM板通过了预先认证，已符合ISO 13485质量管理标准。这使客户能够进一步缩短监管审核过程。”（可访问Youtube观看相应视频，图3）


图3–TOPIC Embedded Products的 Dyplo IP有助于加速医疗产品的设计与开发。

平台策略

随着监管负担和产品上市时间压力的加重，如今有很多医疗公司都在采用围绕Zynq SoC的平台设计业务战略。

Khan说：“市场正快速意识到不能每款产品都从零开发，需要实施可扩展的产品线方案。基于平台的设计和成本很巨大，例如，在医疗成像领域，公司产品线中包含便携版本、低端、中端和高端版本。通过针对高端产品设计基于Zynq SoC的平台，就可以为每个产品等级使用相同硬件，并对功能进行扩展，通过减少功能来适应每个终端市场的需求。”

Khan说，与包含多个分立部件的平台相比，围绕Zynq SoC而构建的平台方案具有很多优势。他说：“医疗设备在市场中的生命期通常为10至15年，比消费了产品长得多，后者通常只有2至3年的生命期。医疗设备的设计时间一般是3年，监管审核时间为1至3年，最后在市场中的生命周期为10年以上。但是，当今大多数嵌入式处理器的生命周期大约为5年，然后就会出现更新的器件版本。这是因为大多数都针对消费类市场而设计。但是在医疗设备行业，如果芯片因为旧版本停产而需要更换为新版本，那么整个产品就需要再次进行监管审核。”

Khan说，Zynq SoC和MPSoC系列产品能为客户提供嵌入式处理器或多处理器的性能优势，以及灵活性、产品差异化和编程安全性。最为重要的是可提供I/O灵活性，以适应多种协议、传感器和视频配置。Khan说：“Zynq SoC和MPSoC系列产品中集成了多种系统功能，这样与多芯片平台相比可显著节省空间、材料成本和功耗，并加快医疗创新产品的上市速度。”

如需详细了解赛灵思在医疗应用领域的信息，请访问：http://www.xilinx.com/applications/medical.html