医疗产品EMC测试系统解决方案

     随着电子技术的飞速发展，现代医疗设备实现了电子化、数字化，不仅提高了医疗质量而且减少了病人的痛苦。但电子化、数字化的医疗设备容易受到电磁干扰问题的困惑。

      电磁干扰的来源主要有:高压线、高压电源、高功率脉冲设备、电焊、电机电刷、汽车、电车、可控硅整流设备、通信设备、理疗设备、X线设备、高频手术刀等。干扰设备一方面向空中辐射高频电磁波，另一方面在交流电源线上产生频率范围很宽的电磁干扰。这不仅能使交流电源线上产生高频电磁干扰，而且能产生瞬间高压、瞬间电压下跌、尖峰及脉冲等。电磁干扰轻则影响医疗设备的工作质量，重则使医疗设备无法工作。各种高频干扰会造成医疗影像设备图像不清晰，影响诊断和治疗。如高频干扰会使心电图机、脑电图机的热笔剧烈抖动，描出的心电波形上叠加有高频成分，使医生无法诊断。高频干扰还会使B超荧光屏上的图像不清晰、血球计数仪不能正常工作。从而我们必须将医疗部分的EMC问题重视起来。

     对于医疗电器设备来说，最著名的已实施EMC标准是IEC60601-1-2。这个“-2”标准被称为“医疗电器设备——第1-2部分：基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准：电磁兼容的要求和试验。”

     以下是医疗器械需达到EMC测试标准EN60101-2 (2007) 的需求，参考标准是按照医疗测试和参考其它所需要的测试标准，测试标准如下:

试验要求——发射

    在CISPR 11标准（工业的、科学的和医疗的（ISM）射频设备——电磁分布特性——限值和测量方法）中将ME设备和ME系统分为A级或B级和1类和2类。

A级设备:是使用于几乎所有设备的设备，但不包括家用和那些直接连接到提供给家用建筑物的公共低压电网的设备。

B级设备:是适用于所有设备的设备，包括家用和那些直接连接到提供给家用建筑物的公共低压电网的设备

1类设备:包括所有故意产生或使用电导偶合射频（RF）能量的ISM设备，这种射频能量是设备本身的功能所必需的。

2类设备:包括所有故意产生或使用以电磁辐射的形式进行材料处理和电火花腐蚀的设备。

大多数医疗设备是1类设备

   一些2类设备的例子：

l         医疗成像设备（磁共振成像设备）

l         治疗设备（电热疗设备包括短波、超短波和微波）

l         治疗设备（高热疗设备）

l         高频手术设备和系统（以为他们向患者使用了RF能量）

我公司将按照以上标准要求为客户量身定做一套测试系统：

辐射、传导发射测试:

   这部分测试分为两部分，一部分是辐射发射测试（30MHz以上），而另一部分是传导发射测试（30MHz以下）。

   它们都用一个用一个满足CISPR16-1要求的接收机或频谱分析仪做主要测量工具，从9kHz - 18GHz的频率范围内进行扫描测量.

它的测试过程包括以下测试频率范围和测量带宽:

频率范围	带宽
9kHz - 150kHz	200Hz
150kHz - 30MHz	9kHz
30MHz - 1GHz	120kHz

    高于1GHz,功率密度测量应该在1MHz 带宽中进行，改测试最好是使用频谱分析仪进行测量，因为它扫描频率范围宽, 速度快并且非常准确。

测量天线如下：1个混合天线从30MHz到1GHz 和1个喇叭天线从1 - 18GHz。

    低于30MHz的传导部分我们使用一个LISN，单相和三相都是根据设备的使用而决定的。 LISNs 同时还有一个模拟手使设备的正确阻抗是正常手操作的，系统配置图显示在下页。

传导干扰: 规格是按照CISPR 11而定， 对于工业, 科学和医疗应用，只有传导测试需要使用电源LISN。无论怎样，有些医疗器械产生不持续干扰， 例如手术台，在这种情况下设备需要满足标准CISPR14。

    常宁公司提供的EMC-05系统将辐射传导发射与辐射传导耐受测试集合在一套系统中，从而为客户最大话的节省成本。

 

下页系统配置图为传导和辐射抗干扰与发射双测试系统:

 

   对于CISPR14，有两种测量方法，分为断续和持续。断续是测量暂变或“clicks”在一个期限所产生的数量。 测量在以下四个频点进行“150kHz，500kHz，1.4MHz 和30MHz”。对于这个测试需要用一个独特的分析仪和一个LISN进行自动化测试。

    另外1个测试是功率电缆干