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XP Power更新医疗电源产品安规认证

时间:05-22 来源:互联网 点击:

XP Power 正式宣布其所有25W 至2500W的医疗电源产品均通过第三版IEC60601-1 安规认证。与其他提供2 x MOOP (MOOP: 操作者保护措施)的电源生产商不同的是,XP Power的医疗安规认证扩展至提供2 x MOPP (MOPP: 患者保护措施) 。同时,我们也提供第三版安规标准所需要的完整风险管理文件。这些文件条款可帮助客户在终端医疗产品申请医疗安规认证时减少负担和费用。

IEC 60601-1标准是全球被广泛使用的,适用于医疗设备的安全标准。欧洲将于2012年6月1日起强制执行第三版安规标准,该标准适用于所有新老产品。XP Power所有医疗电源产品都通过EN60601-1:2006标准认证以符合这一最新的安规要求。

在 美国,该标准被命名为ANSI/AAMI ES60601-1:2006,将于2013年7月1日开始执行。并且只有在此日期后推向市场的产品需要符合第三版医疗安规标准。 在加拿大,CAN/CSA C22.2 No. 601.1 标准将被用于标示产品符合最新安规要求,生效日期与欧洲相同,于2012年6月1日开始执行。加拿大也规定只有新产品才需要符合该标准。 XP Power的医疗电源产品也均获得了美国和加拿大的医疗安规标准认证。

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