浅析环境监测和药品检验之间的异同

　　环境监测和药品检验是实验室分析检测在两个不同行业中的应用。在国民经济快速发展的同时，环境污染事件和药害事件的频频发生成为各国政府和每个公民重视的两件大事，环境监测和药品检验成为维系健康必不可少的技术保障手段。本文以环境监测中的有机污染物监测，药品检验中的化学药品检验为例，从实验室检测分析的角度对两种实验的目的，方法，过程，结果报告等作一对比，借以达到交叉学科相互借鉴的目的，为上级主管部门的决策提供参考。

　　一、分析目的

　　从大方向说，环境监测和药品检验的最终目的是相同的，都是以人为本，保护人类健康。具体来说，环境监测是为了保护人类赖以生存的环境绿色清洁，药品检验是为了保护病人的用药安全有效。

　　二、分析方法

　　都采用物理分析（如电导率仪，密度计，旋光仪，折光仪，噪声仪），化学分析（如滴定，显色反应，沉淀反应，pH）和仪器分析（如光谱仪，色谱仪，色质联用仪）。随着科学技术的发展，具有突出定性定量优点的仪器分析所占的比例越来越大。

　　三、分析对象

　　环境监测的分析对象主要是水、气、土壤、固废中的污染物。无机污染物和有机污染物的比例？来源：三废

　　药品检验的分析对象是药品，95%以上的药品为有机化合物。

　　四、分析仪器

　　目前，色谱仪成为两种行业的主打仪器。区别在于，环境监测行业90%的有机污染物色谱分析用的是气相色谱仪（气质联用仪），药品检验行业刚好相反，90%以上的化学药品色谱分析用的是液相色谱仪。究其原因，在环境监测行业，苯系物等挥发性有机物的含量测定用气相色谱仪简便快速有效，而在药品检验行业，化学药品多为不挥发性的高沸点的有机化合物，用液相色谱分析更加方便有效。在环境中也存在一些不挥发性的高沸点有机污染物，如酞酸酯类，多环芳烃类，微囊藻毒素类，氨基甲酸酯类等等，它们的检测需要用液相或液质的方法。这是两个行业、两门学科的交叉之所在，也是环境监测未来十年的研究热点。离子色谱是液相色谱的一个分支，在环境监测行业中主要用于分析降水和饮用水中的阴离子。在药品检验行业，气相色谱仪主要用来测原料药中的有机溶剂残留量，液质联用仪用于打假时的定性，气质联用主要用于中药的杂质分析。离子色谱首次出现在2010版药典附录中，是药品检验中的新武器。

　　光谱仪在两个行业中的应用仅次于色谱仪。在环境监测中，紫外光谱用于某些化合物的定性定量，红外光谱用于测油，测气，最常用的是原子吸收光谱仪，用于测定各种金属的含量，元素分析。电感耦合等离子体质谱仪以其灵敏度高，一次性分析多个元素的突出优点得到拓展性应用。在化学药品检验中，最常用的是紫外光谱和红外光谱，前者用于简单成分的定性定量，后者用于原料药的真伪鉴别，原子吸收光谱应用较少，仅用于水中镉、一次性注射器中镉的分析比对，维生素C原料药的铜，铁检查，葡萄糖酸钙片的溶出度测定。2010版药典中增添了不少中药品种需要做具体的重金属杂质检查项目，原先是用目视比色法做一个重金属总量的判别。可以预见，原子吸收光谱仪和电感耦合等离子体质谱仪将成为药检行业的新宠。

五、分析标准

　　我国的环境监测行业开展较晚，我国70年代成立环境保护局，2008年成立环保部，政府对环境问题越来越重视。目前用的标准是国家环保总局编写的《水和废水监测分析方法》第四版和《空气和废气监测分析方法》第四版，不定期出版，间隔8到15年不等。各种国家标准、行业标准单行本，美国EPA标准也是我们工作中参照的标准。在标准的编排上，题目的格式举例：“水质无机阴离子的测定离子色谱法”，目次包括前言、范围、定义、方法原理、试剂、仪器与设备、样品的采集与保存、分析步骤、结果表示、精密度和准确度、说明、附录等，写得比较详细。

我国的药品检验行业从上世纪50年代开始，中华人民共和国药典共出版了9个版本，分别是1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005年版，2010版。自1985年后每隔5年出一版，期间颁布增订本。药典原分两部，一部为中药，二部为化学药，自2005年版起新增了第三部：生物药。在2010版药典中，电导率、离子色谱等方法首次写进药典附录。美国药典一年一版，英国药典两年一版。在标准的编排上，主要分凡例、个论和附录。前面是凡例，把一些通用的注意事项、概念解释清楚，比如恒重，比如热水指多少度的水，后面是附录，把制剂通则和分析方法作一概括性的介绍。中间的内容为个论，按药名的笔划来排序，先原料药后制剂。题目格式举例：“阿司匹林”。具体内容为鉴别、检查、含量测定。假