QNX软件公司浅谈:医疗设备安全软件的10项前提
时间:03-27
来源:QNX公司
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是终点
我们对安全系统所肩负的责任不会因产品发布而终结;它将一直持续到最后一个设备和最后一个系统的功成身退。
以下数字虽然有点陈旧,但是有说服力:软件的更新会影响其完整性:FDA在1992-1998年间的一项研究表明,在3140个召回器件中,有242个(7.7%)是由于软件故障。其中192个(几乎占80%)的故障是由软件维护中引入的缺陷引起。
换句话说,这些缺陷是在设备进入市场之后引入的。因此,我们用以确保软件达到其安全要求的流程必须包括软件的整个生命周期,包括修复和更新。
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