自动化计算机控制系统在制药领域中的应用

的洁净室或洁净区与非洁净区之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外应大于10Pa。有些区域按规范或工艺要求还需负压。检测仪器为微压力计，国产、进口均有，仪表灵敏度要小于0.1Pa。

3、洁净度检测：在检测之前，首先上述两项已通过检测且达到标准，其次要对检测区域和空调系统作一下清扫和清洗，然后系统连续运行24h以上再测试。对于每一洁净室（区）的采样次数要≥3次，对于我们常见的非单向流洁净室，仪器的采样口宜朝上。根据洁净度级别所要求的粒径范围来选用不同的检测仪器。一般采用的仪器有光学粒子计数器、激光光学粒子计数器等。

4、温湿度检测：检测前应具备系统连续运行24h以上，如有恒温要求的环境，那么还要根据温湿度波动范围要求，测定要连续进行8～48h。测点范围依《洁净室施工及验收规范》，测点高度同一，一般为距地0.8，,距墙大于0.5m。仪器选用温湿度测量仪，国产、进口均有。

5、照度检测：测定必须在室温、光输出等趋于稳定条件下进行。新安装的荧光灯必须点燃100h。测定仪器选用便携式照度计，检测方法依《洁净室施工及验收规范》，检测值除满足设计及规范要求外，它的均匀度还应大于0.7。

6、噪声检测：噪声污染虽然不会直接对生产产品的质量产生影响，但对操作人员造成直接伤害，也就间接影响到产品质量，故噪声应控制在一定范围之内。按规范要求，在空态状态下，非单向流洁净室的噪声级不大于60dB（A）。检测仪器选用带倍频程分析仪的声级计。检测背景应在空调系统全部运行和其他设备全部停机下，且宜在晚上进行。

7、微生物的检测：微生物的检测方法目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌。测定的基本过程都是经过捕集—培养—计数的过程。主要检测仪器、设备有采样器、培养皿、恒温培养箱、高压消毒锅、真空抽气泵等。值得注意的是在检测之前应做好仪器、设备的消毒灭菌工作。

除上述必检项目外，在必要时还可选测以下项目：自净时间、气流流型、物体表面导静电性能等。

二、 计算机控制在洁净室管理中的应用

随着洁净技术的高速发展，不同规模、洁净级别的洁净室在诸多行业发挥着重要作用，为研究开发高科技产品及提高产品质量做出了巨大贡献。能够拥有一个良好的生产环境，除了具有正确设计、精心施工外，与企业严格的维护管理也是分不开的。维护管理的不严格会导致生产环境被污染，不能够满足生产要求，从而影响产品质量。

洁净室的维护管理主要包括人员管理、设备管理、空气、水、运输管理等。下面主要论述一下计算机控制与网络技术在人员及运输管理中的作用。

要具有一个良好的洁净环境，除了前面所述的一些参数指标必须达到外，如何保持这一指标作为企业的管理者来说是至关重要的。环境的被污染被破坏，虽然与诸多因素有关，但是人的因素也是占主要方面的。对于洁净室来说，洁净度达标是它的基本，那么影响洁净度的主要原因就是尘埃。尘埃的来源，主要来自生产设备运转、材料运输、人员产尘。设备产尘可通过局排解决；材料运输产尘可按“GMP”规定执行，且发尘量相对较少；如何解决人员产尘，即便按规定进行了人身净化，也是无法做到控制。在洁净环境内，生产操作人员的发尘量均与人员多少、洁净服材质、人员活动幅度、范围以及门的关闭程度等有关。虽然可采取合理的人员数量，减少人员流动，减少门的开启等方法来控制，但在实际当中是很难实现的，尤其是人流、物流通道各区间门的关闭程度。由于门的关闭不严，造成压差的变化，最终造成洁净区被污染。这时，我们将门禁这一控制系统运用到制药行业是非常实用和有效的。门禁系统控制主要是通过计算机编程来实现门与门之间的互锁，尤其是人员净化通道各区之间门的互锁。比如说，人员从一更净化缓冲区进入二更，如果本区的门没有关闭，那么进入二更的门是打不开的，下面依此类推。这样的话就很安全、有效的控制了由于在管理上的一些漏洞而带来的空气污染，进而提高了产品质量。

三、 自动化控制在洁净室节能中的表现

前面所述，洁净室的送风量是由洁净度等级决定的，但送风量不可避免的会受到产尘量、压差等因素的影响而发生变化，造成设备能耗加大，运行费用增加。为了降低能耗，我们将变风量这一自动化控制运用到洁净空调系统中。下面就这一控制做一下简单论述。

在一般的设计当中，房间的送风量基本上按洁净度等级采用定风量，排风量也是如此。这样的话，不论每个工序是否工作，系统都要送一定的风量和排一定的风量。如系统采用变频装置，再根据生产工艺特点，现场设置检测、控制装置来调节排风量，相