涂层表面的质量控制在医疗电子设备中的应用

在医疗技术制造中的应用

若能在生产环境中测量实际设备的涂层厚度、折射率和应力，会带来许多好处，特别是美国FDA的过程分析技术（PAT）计划旨在推动在线和在设备的过程质量控制。对器件涂层的定性分析，到目前为止侧重于量测其厚度，并且是基于对大量样品的线下测量来假定涂层材料的折射率。然而，因为(涂层)沉积条件或涂层成份会有变化的原因，设备涂层的折射率可能存在很大差别。例如，金属涂层的折射率主要取决于其密度；药物洗脱聚合物涂层的折射率取决于嵌入式药物的浓度。如果不能测量折射率，就不能发现这些工艺条件中发生的变化，或被误断为仅仅只是涂层的厚度发生了变化。BPR所具备的能测量厚度和折射率的能力，有助于确保能对多个不同类型的过程偏移做标记（当发生这种情况的时候），然后作出正确的诊断。

半导体产业已率先采用在线过程控制技术来最大限度地提高大批量生产时的产出和生产效率。而医疗器械行业则在这一领域有所滞后。若实行和半导体行业相同的做法以及采用BPR这类技术，应该能大大提高医疗设备的产出和工厂生产力。这反过来能增加医疗设备制造商的盈利能力。