ADS1293的标准3导联模式符合FDA认证要求不
时间:10-02
整理:3721RD
点击:
ADS1293的标准3导联模式符合FDA认证要求不
手册里面没写应该是没有
No TI components are authorized for use in FDA Class III (or similar life-critical medical equipment) unless authorized officers of the parties
have executed a special agreement specifically governing such use
FDA都是产品系统过认证的,不是芯片过认证的。
你说ADS1293的产品有没有能过认证的,当然有,但是芯片本身是不过认证的。是最终产品的性能决定是否满足FDA认证的测试标准。